{"id":1623,"date":"2020-11-20T18:15:13","date_gmt":"2020-11-20T17:15:13","guid":{"rendered":"http:\/\/youtumor.org\/fase-avanzada-y-si-probara-una-terapia-experimental\/"},"modified":"2020-12-14T12:16:01","modified_gmt":"2020-12-14T11:16:01","slug":"fase-avanzada-y-si-probara-una-terapia-experimental","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/youtumor.org\/es\/hay-o-ha-habido-un-tumor\/hay-cancer-y-las-cosas-no-estan-bien\/los-distintos-grados-de-gravedad-de-la-fase-avanzada-del-tumor\/hay-metastasis-o-recidivas-locales-no-operables\/se-empieza-un-tratamiento-medico-de-primera-linea\/se-prueban-otros-tratamientos-llamados-de-segunda-y-tercera-linea-y-mas\/fase-avanzada-y-si-probara-una-terapia-experimental\/","title":{"rendered":"FASE AVANZADA: \u00bfY SI PROBARA UNA TERAPIA EXPERIMENTAL?"},"content":{"rendered":"\n

Un medicamento se denomina experimental<\/u> si su eficacia es a\u00fan incierta<\/strong> y, por tanto, est\u00e1 disponible solo en algunos centros especializados donde se estudia seg\u00fan protocolos de investigaci\u00f3n que seleccionan las condiciones particulares de los pacientes a los que se puede administrar. Por tanto, un medicamento experimental no puede administrarse a todos los pacientes que lo solicitan.<\/p>\n

Las terapias experimentales reservadas a la fase adyuvante son en general, por su parte, en general, limitadas (\u00bfSE HA PROPUESTO UNA TERAPIA ADYUVANTE EXPERIMENTAL?<\/a>), aquellas para la fase avanzada de la enfermedad son muy numerosas.<\/p>\n

Adherir a una experimentaci\u00f3n cuando se est\u00e1 en la fase avanzada de la enfermedad es siempre<\/strong> <\/span>una elecci\u00f3n que hay que tener en cuenta. Efectivamente, la curaci\u00f3n es un acontecimiento excepcional durante la fase avanzada; por consiguiente, la gravedad de la situaci\u00f3n domina todas las consideraciones. Si un centro ofrece una experimentaci\u00f3n sobre medicamentos innovadores que han dado ya buenos resultados, participar en ella es una elecci\u00f3n \u00f3ptima.<\/p>\n

Los problemas pr\u00e1cticos que el paciente y sus seres queridos pueden encontrar frente a la posibilidad de entrar en un ensayo cl\u00ednico experimental durante las fases avanzadas de los tumores pueden resumirse de la siguiente manera:<\/p>\n

1.\u00bfLa experimentaci\u00f3n es apropiada a las condiciones del paciente?<\/strong><\/span><\/h4>\n

Las experimentaciones tienen criterios de entrada normalmente muy estrictos. Por ejemplo, existen experimentaciones solo para pacientes que no hayan realizado a\u00fan ning\u00fan tratamiento para la fase avanzada (experimentaciones en primera l\u00ednea de tratamiento). Otras para pacientes que ya han realizado y fracasado la primera l\u00ednea de tratamiento. Y dentro de este requisito pueden aceptarse solo pacientes que han fracasado la primera l\u00ednea de tratamiento a base de la combinaci\u00f3n X en vez de la combinaci\u00f3n Y.<\/p>\n

Por tanto, puede suceder que, pese a la voluntad del paciente de participar a una cierta experimentaci\u00f3n, esta no sea posible ya que no se satisfacen los criterios de \u00abentrada\u00bb a la experimentaci\u00f3n.<\/p>\n

2. \u00bfY un estudio aleatorizado?<\/strong><\/span><\/h4>\n

Aleatorizado significa que<\/span><\/strong>, una vez aceptados en la experimentaci\u00f3n, el tipo de tratamiento se extrae al azar entre dos tratamientos (\u2026\u00ab\u00bfal azar?\u00bb\u2026; s\u00ed, \u00a1al azar!): el est\u00e1ndar (que, en realidad, no tiene nada de experimental y ser\u00eda el tratamiento indicado fuera de la experimentaci\u00f3n) y el experimental, es decir, con el medicamento nuevo.<\/p>\n

No es f\u00e1cil entender por qu\u00e9 la asignaci\u00f3n al tratamiento experimental<\/strong> <\/span>nuevo o al antiguo tenga que suceder al azar. Sin embargo, el \u00fanico modo v\u00e1lido y cient\u00edfico para probar que el tratamiento nuevo es mejor que el est\u00e1ndar es no dejar la selecci\u00f3n de los enfermos al m\u00e9dico, sino dejarla al azar. En caso contrario, podr\u00eda suceder que el m\u00e9dico asigne un tratamiento nuevo experimental a todos los pacientes en condiciones mejores y el tratamiento est\u00e1ndar a aquellos en condiciones menos buenas. El nuevo tratamiento resultar\u00eda mejor que el antiguo, pero esto podr\u00eda deberse solo a las condiciones iniciales mejores de los pacientes.<\/p>\n

\u00a0La aleatorizaci\u00f3n es muy frustrante<\/strong><\/span>: el paciente tiene una probabilidad de cada dos de tener el nuevo medicamento; por lo que el otro 50\u00a0% participa a la experimentaci\u00f3n, pero en realidad no hace nada de experimental. A pesar de ello, hay con todo dos posibles ventajas en participar a la experimentaci\u00f3n aleatorizada, incluso si no se recibe el tratamiento experimental.<\/p>\n

    \n
  1. Puede haber el CROSSOVER<\/em> (cruzado): en el momento en el que el tratamiento est\u00e1ndar ya no funciona, algunos estudios experimentales permiten la administraci\u00f3n del medicamento experimental a quien no lo ha recibido porque ha sido aleatorizado a recibir el tratamiento est\u00e1ndar. Esto no es posible si el paciente ha recibido el tratamiento est\u00e1ndar fuera del ensayo cl\u00ednico.<\/li>\n
  2. Si no hay cruzado, pero el tratamiento se demuestra m\u00e1s eficaz que el est\u00e1ndar durante el estudio, el hecho de haber participado a la experimentaci\u00f3n (sin haber recibido el medicamento nuevo) permite recibir el medicamento experimental antes de que \u00e9ste se encuentre disponible para todos, es decir, antes de que sea aprobado y registrado por las autoridades reguladoras (a menudo, estos pasos burocr\u00e1ticos precisan de muchos meses).<\/li>\n<\/ol>\n

    3. Si el estudio no se ha aleatorizado, \u00bfel medicamento experimental se da a todos los pacientes del estudio?<\/strong><\/span><\/h4>\n

    En las llamadas fases 2 de experimentaci\u00f3n, <\/span><\/strong>el medicamento experimental se proporciona a todos los pacientes del estudio. Esta parece la f\u00f3rmula mejor para una experimentaci\u00f3n. En realidad, tambi\u00e9n aqu\u00ed hay un problema: no existe a\u00fan la suficiente certeza de que el medicamento nuevo funcione mejor que los disponibles ya que el medicamento se ha estudiado en pocos pacientes hasta ese momento.<\/p>\n

    El estudio en cuesti\u00f3n tiene el prop\u00f3sito de determinar la eficacia sobre un n\u00famero mayor de pacientes. Cuando se ha generado este dato, si resulta positivo, se pasar\u00e1 a la experimentaci\u00f3n aleatorizada, de comparaci\u00f3n con los tratamientos est\u00e1ndares.<\/p>\n

    Por tanto, la ventaja de participar en un estudio de fase 2 es que todos los pacientes reciben el medicamento nuevo; la desventaja est\u00e1 en que las pruebas de eficacia disponibles en ese momento son pocas.<\/p>\n

    \u00a0<\/p>\n

    4. \u00bfSon necesarias pruebas adicionales para entrar en la experimentaci\u00f3n?<\/strong><\/span><\/h4>\n

    Las nuevas terapias biol\u00f3gicas de diana molecular funcionan solo si hay una diana a la que apuntar.<\/strong><\/span> Por tanto, determinar la presencia o no de la diana es esencial. Y esto se obtiene a trav\u00e9s de pruebas moleculares sobre muestras tumorales. Para esto puede utilizarse el tumor extirpado o sobre el que se ha hecho la biopsia en pasado pero, cada vez m\u00e1s, las experimentaciones punteras requieren nuevas biopsias (NORMALMENTE, LA BIOPSIA DA LA CERTEZA<\/a>). Obtener muestras de biopsia nuevas cuesta dolor, molestias y m\u00e1s ansias. Es importante discutir de ello abiertamente con el m\u00e9dico de confianza. En general, para muchos estudios bien organizados con medicamentos muy prometedores, puede valer verdaderamente la pena someterse a estos procedimientos de m\u00e1s.<\/p>\n

    \u00a0<\/p>\n

    Al final de esta serie de problemas relacionados con la experimentaci\u00f3n cl\u00ednica, parece que todas estas complicaciones (biopsias y tomas de m\u00e1s, exclusi\u00f3n de estudios \u00absalvo que no haya esta o aquella caracter\u00edstica\u00bb, etc.) reflejan una cierta sensibilidad por parte de los m\u00e9dicos experimentadores con respecto a pacientes que buscan desesperadamente algo que probar para su condici\u00f3n. No es as\u00ed. Lamentablemente, para probar de manera rigurosa la eficacia cl\u00ednica de un tratamiento nuevo es preciso ser rigurosos. Por el momento, no hay m\u00e9todos mejores para estudiar los medicamentos nuevos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Un medicamento se denomina experimental si su eficacia es a\u00fan incierta y, por tanto, est\u00e1 disponible solo en algunos centros especializados donde se estudia seg\u00fan protocolos de investigaci\u00f3n que seleccionan las condiciones particulares de los pacientes a los que se puede administrar. Por tanto, un medicamento experimental no puede administrarse a todos los pacientes que […]<\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":0,"parent":1757,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-1623","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/youtumor.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1623","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/youtumor.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/youtumor.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/youtumor.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/youtumor.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1623"}],"version-history":[{"count":7,"href":"https:\/\/youtumor.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1623\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":4088,"href":"https:\/\/youtumor.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1623\/revisions\/4088"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/youtumor.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1757"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/youtumor.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1623"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}