{"id":5358,"date":"2021-01-21T13:43:16","date_gmt":"2021-01-21T12:43:16","guid":{"rendered":""},"modified":"2021-02-02T12:51:26","modified_gmt":"2021-02-02T11:51:26","slug":"phase-avancee-et-si-lon-essayait-un-traitement-experimental","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/youtumor.org\/fr\/il-y-a-ou-il-y-a-eu-une-tumeur\/la-tumeur-est-la-et-ca-ne-se-passe-pas-bien\/les-differents-degres-de-gravite-de-la-phase-avancee-de-la-tumeur\/il-y-a-des-metastases-ou-des-recidives-locales-non-operables\/on-commence-un-traitement-medical-de-premiere-ligne\/on-essaie-dautres-traitements-dits-de-deuxieme-ligne-de-troisieme-ligne-et-plus\/phase-avancee-et-si-lon-essayait-un-traitement-experimental\/","title":{"rendered":"PHASE AVANC\u00c9E: ET SI L\u2019ON ESSAYAIT UN TRAITEMENT EXP\u00c9RIMENTAL?"},"content":{"rendered":"\n

Un m\u00e9dicament est dit ‘exp\u00e9rimental<\/em>‘<\/span> si son efficacit\u00e9 est encore incertaine<\/strong><\/span> et que de ce fait, il n\u2019est disponible que dans certains centres sp\u00e9cialis\u00e9s, o\u00f9 il est \u00e9tudi\u00e9 selon des protocoles de recherche qui s\u00e9lectionnent les conditions particuli\u00e8res des patients \u00e0 qui il peut \u00eatre administr\u00e9. Ainsi, un m\u00e9dicament exp\u00e9rimental ne peut pas \u00eatre donn\u00e9 \u00e0 tous les patients qui le demandent.<\/p>\n

Alors que les traitements exp\u00e9rimentaux r\u00e9serv\u00e9s \u00e0 la phase adjuvante sont g\u00e9n\u00e9ralement limit\u00e9s (VOUS A-T-ON PROPOS\u00c9 UN TRAITEMENT ADJUVANT EXP\u00c9RIMENTAL?<\/a>), ceux pour la phase avanc\u00e9e de la maladie sont beaucoup plus nombreux.<\/p>\n

Adh\u00e9rer \u00e0 une exp\u00e9rimentation lorsqu\u2019on est dans la phase avanc\u00e9e de la maladie est toujours un choix qu\u2019il faut avoir bien pr\u00e9sent \u00e0 l\u2019esprit.<\/strong><\/span> En effet, dans la phase avanc\u00e9e, la gu\u00e9rison est un \u00e9v\u00e9nement exceptionnel, et la gravit\u00e9 de la situation domine toute autre consid\u00e9ration. Si un centre offre une exp\u00e9rimentation sur des m\u00e9dicaments novateurs qui ont d\u00e9j\u00e0 donn\u00e9 de bons r\u00e9sultats, y participer est un excellent choix.<\/p>\n

Les probl\u00e8mes pratiques que le patient et ses proches peuvent rencontrer<\/span> face \u00e0 la possibilit\u00e9 de participer \u00e0 des essais cliniques exp\u00e9rimentaux<\/strong> <\/span>dans les phases avanc\u00e9es des tumeurs peuvent se r\u00e9sumer comme suit:<\/p>\n

1\u2013 L\u2019exp\u00e9rimentation est-elle adapt\u00e9e \u00e0 la condition du patient?<\/span><\/strong><\/p>\n

Les exp\u00e9rimentations ont des crit\u00e8res d\u2019entr\u00e9e g\u00e9n\u00e9ralement tr\u00e8s stricts. Par exemple, certaines exp\u00e9rimentations ne sont accessibles qu\u2019aux patients qui n\u2019ont encore suivi aucun traitement pour la phase avanc\u00e9e (exp\u00e9rimentations de premi\u00e8re ligne de traitement). D\u2019autres ne sont accessibles qu\u2019aux patients qui ont d\u00e9j\u00e0 suivi la premi\u00e8re ligne de traitement, qui a \u00e9chou\u00e9. Et dans le cadre de ces pr\u00e9requis, ne peuvent \u00eatre accept\u00e9s que les patients pour qui la premi\u00e8re ligne de traitement a \u00e9chou\u00e9, sur la base de la combinaison X plut\u00f4t que de la combinaison Y.<\/p>\n

Il peut donc arriver que malgr\u00e9 la volont\u00e9 du patient de participer \u00e0 une certaine exp\u00e9rimentation, ce ne soit pas possible parce que les crit\u00e8res d\u2019\u00abentr\u00e9e\u00bb dans l\u2019exp\u00e9rimentation ne sont pas remplis.<\/p>\n

2\u2013 <\/strong>Est-ce un essai randomis\u00e9?<\/strong><\/span><\/p>\n

Randomis\u00e9 signifie<\/strong> qu\u2019une fois que le patient est accept\u00e9 dans l\u2019exp\u00e9rimentation, le type de th\u00e9rapeutique est tir\u00e9 au sort entre deux traitements (\u2026 \u00abau sort?\u00bb\u2026 oui, au sort!): le traitement standard (qui en fait n\u2019a rien d\u2019exp\u00e9rimental et qui serait exactement le traitement indiqu\u00e9 en dehors de l\u2019exp\u00e9rimentation) et le traitement exp\u00e9rimental, \u00e0 savoir avec le nouveau m\u00e9dicament.<\/p>\n

Il n\u2019est pas facile de comprendre pourquoi l\u2019attribution du nouveau traitement exp\u00e9rimental<\/strong> <\/span>ou de l\u2019ancien traitement devrait se faire au hasard. Le seul moyen scientifiquement valable de prouver que le nouveau traitement est mieux que le traitement standard est de ne pas confier la s\u00e9lection des malades au m\u00e9decin, mais de la confier au hasard. Autrement, le m\u00e9decin pourrait attribuer le nouveau traitement exp\u00e9rimental \u00e0 tous les patients en meilleures conditions, et le traitement standard \u00e0 ceux qui sont dans les moins bonnes conditions. Le nouveau traitement s\u2019av\u00e8rerait meilleur que l\u2019ancien, mais ce pourrait \u00eatre d\u00fb uniquement aux meilleures conditions de d\u00e9part des patients.<\/p>\n

La randomisation est tr\u00e8s frustrante<\/strong><\/span>: le patient a une chance sur deux de se faire administrer le nouveau m\u00e9dicament, ce qui fait que dans 50% des cas, il participe \u00e0 l\u2019exp\u00e9rimentation mais en r\u00e9alit\u00e9 il ne fait rien d\u2019exp\u00e9rimental. N\u00e9anmoins, il existe en tout cas deux avantages possibles lorsqu\u2019on participe aux exp\u00e9rimentations randomis\u00e9es, m\u00eame si l\u2019on ne re\u00e7oit pas le soin exp\u00e9rimental.<\/p>\n

    \n
  1. Il peut y avoir l\u2019ESSAI CROIS\u00c9<\/span>: du moment o\u00f9 le soin standard ne marche plus, certaines \u00e9tudes exp\u00e9rimentales permettent l\u2019administration du m\u00e9dicament exp\u00e9rimental \u00e0 ceux qui ne l\u2019ont pas re\u00e7u car ils avaient \u00e9t\u00e9 randomis\u00e9s pour recevoir le soin standard. Cette option n\u2019est pas possible si le patient a d\u00e9j\u00e0 re\u00e7u le soin standard en dehors de l\u2019essai clinique.<\/li>\n
  2. S\u2019il n\u2019y a pas d\u2019essai crois\u00e9, mais que pendant l\u2019essai, le nouveau traitement se d\u00e9montre plus efficace que le traitement standard, le fait d\u2019avoir particip\u00e9 \u00e0 l\u2019exp\u00e9rimentation (sans avoir re\u00e7u le nouveau m\u00e9dicament) permet de recevoir le m\u00e9dicament exp\u00e9rimental avant qu\u2019il ne devienne disponible pour tous<\/span>, c\u2019est-\u00e0-dire avant qu\u2019il ne soit homologu\u00e9 et enregistr\u00e9 par l\u2019agence du m\u00e9dicament (ces d\u00e9marches bureaucratiques prennent souvent de nombreux mois).<\/li>\n<\/ol>\n

    3\u2013 <\/strong>Si l\u2019essai n\u2019est pas randomis\u00e9, le m\u00e9dicament exp\u00e9rimental est-il donn\u00e9 \u00e0 tous les patients participant \u00e0 l\u2019\u00e9tude?<\/strong><\/span><\/p>\n

    Dans les phases 2 de l\u2019exp\u00e9rimentation,<\/strong><\/span> le m\u00e9dicament exp\u00e9rimental est donn\u00e9 \u00e0 tous les patients participant \u00e0 l\u2019\u00e9tude. Cela semble \u00eatre la meilleure formule pour une exp\u00e9rimentation. En r\u00e9alit\u00e9, il y a un probl\u00e8me l\u00e0 aussi: \u00e0 ce stade, il n\u2019y a pas encore assez de certitude que le nouveau m\u00e9dicament marche mieux que les m\u00e9dicaments disponibles sur le march\u00e9 parce que jusque-l\u00e0, le m\u00e9dicament a \u00e9t\u00e9 \u00e9tudi\u00e9 sur un petit nombre de patients.<\/p>\n

    L\u2019essai en question a pour but de d\u00e9terminer l\u2019efficacit\u00e9 du m\u00e9dicament sur un plus grand nombre de patients. Une fois que cette donn\u00e9e est g\u00e9n\u00e9r\u00e9e, et si elle est positive, on passera \u00e0 l\u2019exp\u00e9rimentation randomis\u00e9e, afin de comparer le nouveau m\u00e9dicament aux traitements standard.<\/p>\n

    L\u2019avantage \u00e0 participer \u00e0 un essai de phase 2 est que tous les patients re\u00e7oivent le nouveau m\u00e9dicament. L\u2019inconv\u00e9nient est que les preuves de leur efficacit\u00e9 sont encore tr\u00e8s peu nombreuses \u00e0 ce stade.<\/p>\n

    4\u2013 Faut-il des examens additionnels pour participer \u00e0 l\u2019exp\u00e9rimentation?<\/span><\/strong><\/p>\n

    Les nouvelles th\u00e9rapies biologiques \u00e0 ciblage mol\u00e9culaire ne marchent que s\u2019il y a une cible \u00e0 frapper<\/strong>. Il est donc essentiel de d\u00e9terminer s\u2019il y a ou non une cible. On le d\u00e9termine par des tests mol\u00e9culaires sur les \u00e9chantillons tumoraux. On peut utiliser pour cela la tumeur retir\u00e9e ou biopsi\u00e9e dans le pass\u00e9, mais les exp\u00e9rimentations d\u2019avant-garde demandent de plus en plus souvent des biopsies r\u00e9centes (LA BIOPSIE DONNE G\u00c9N\u00c9RALEMENT LA CERTITUDE<\/a>). On obtient de nouveaux \u00e9chantillons biopsiques au prix de douleurs, de g\u00eanes et d\u2019angoisses en plus. Il est important d\u2019en discuter ouvertement avec son m\u00e9decin traitant. En g\u00e9n\u00e9ral, pour de nombreux essais bien organis\u00e9s \u00e9tudiant des m\u00e9dicaments tr\u00e8s prometteurs, cela peut vraiment valoir la peine de subir ces proc\u00e9dures en plus.<\/p>\n

    \u00c0 la fin de ce tour d\u2019horizon des probl\u00e8mes li\u00e9s aux exp\u00e9rimentations cliniques, on a l\u2019impression que toutes ces complications (biopsies et pr\u00e9l\u00e8vements en plus, exclusion des essais \u00ab\u00e0 moins qu\u2019il n\u2019y ait telle ou telle caract\u00e9ristique\u00bb, etc.) refl\u00e8tent une certaine insensibilit\u00e9 des m\u00e9decins chercheurs \u00e0 l\u2019\u00e9gard des patients qui recherchent d\u00e9sesp\u00e9r\u00e9ment quelque chose \u00e0 essayer pour gu\u00e9rir de leur condition. Ceci n\u2019est pas vrai. Malheureusement, pour prouver avec rigueur l\u2019efficacit\u00e9 clinique d\u2019un nouveau traitement, il faut \u00eatre rigoureux. Et pour l\u2019instant, il n\u2019existe pas de meilleures m\u00e9thodes pour \u00e9tudier les nouveaux m\u00e9dicaments.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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